Bekijk originele versie : Britten doodziek na medicijnproef
15 Maart 2006 05:07
Britten doodziek na medicijnproef
In Londen is een proef met een nieuw medicijn verkeerd afgelopen. Zes mannen die het middel hadden uitgeprobeerd, moesten met spoed naar het ziekenhuis. Enkelen zijn in levensgevaar, onder meer doordat organen zijn uitgevallen.
Het medicijn zou moeten helpen tegen chronische ontstekingen en leukemie. Het was al getest op dieren, maar nog niet op mensen. De zes mannen hadden zich vrijwillig voor de proef opgegeven.
Volgens de Londense kliniek is de proef geheel volgens de regels uitgevoerd en gebeurt het bijna nooit dat deelnemers zo ziek worden. De Britse toezichthouder onderzoekt wat er is misgegaan.
http://www.nos.nl/nos/artikelen/2006/03/art000040060799.html
Six taken ill after drug trials
The six are being treated at Northwick Park hospital
Six men remain in a critical condition after being taken ill during a clinical drugs trial in north-west London.
The men suffered a bad reaction to an anti-inflammatory drug being tested at a research unit and were rushed to Northwick Park Hospital on Monday.
Relatives are with the patients, who suffered multiple organ failure. Some cases are said to be life-threatening.
An investigation has begun at the unit, run by Parexel, which said it followed recommended guidelines in its trial.
Our immediate priority has been to ensure that no further patients are harmed
Kent Woods
MHRA
The men were volunteers in the early stages of a trial for the drug to treat conditions such as rheumatoid arthritis and leukaemia, and were taken ill within hours of taking it.
Eight men had taken part, but two were given a placebo at the unit, which is on Northwick Park Hospital's grounds, but is run independently.
The hospital's intensive care director Ganesh Suntharalingam said the patients were admitted very quickly, but all were in a serious condition. He said they were receiving "close monitoring and appropriate treatment".
BBC London correspondent Tim Donovan said some cases were believed to be life-threatening.
'Exhaustive investigation'
The Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) immediately withdrew authorisation for the trial. An international warning has also gone out, to prevent it being tested abroad.
Its inspectors will visit the research unit and it is in contact with the local strategic health authority, the Department of Health and police about the cases.
Such an adverse drug reaction occurs extremely rarely
Herman Scholtz
Parexel
Chief executive officer Professor Kent Woods said: "Our immediate priority has been to ensure that no further patients are harmed.
"We will now undertake an exhaustive investigation to determine the cause and ensure all appropriate actions are taken."
It had approved the trial and the drug had already been tested on animals and more testing in a laboratory.
Parexel, which was running the trial, said it had followed guidelines and such cases were extremely rare.
Professor Herman Scholtz, from Parexel, said the clinical research organisation had followed regulatory, medical and clinical research guidelines during the study.
He said: "When the adverse drug reaction occurred, the Parexel clinical pharmacology medical team responded swiftly to stop the study procedures immediately."
He added: "Such an adverse drug reaction occurs extremely rarely and this is an unfortunate and unusual situation.
"Since our unit is located within the hospital, we have immediate access to world-class medical care and we did everything possible to get the patients treated as quickly as possible."
http://news.bbc.co.uk/1/hi/england/london/4807042.stm
Ik begrijp die mensen ook niet dat ze zich als proefkonijn laten gebruiken. :rolleyes:
Ik begrijp die mensen ook niet dat ze zich als proefkonijn laten gebruiken. :rolleyes:
Ze krijgen er een smak geld voor hoor.
Ik heb mij ook eens (heel vroeger, 1980) opgegeven bij Philips Dufar in Weesp, als vrijwilliger voor een medische test met bepaalde pillen.
3 weken in quarantaine dat wel, maar het leverde wel 10 000 gulden op (toen dus al).
Gratis reiskosten, gratis eten, mooie kamer en van alle gemakken voorzien etc.
Maar ik zou het toch nooit weer doen.:hadj:
Ik had toen trouwens geluk want ik had de placebo´s !
Ze krijgen er een smak geld voor hoor.
Ik heb mij ook eens (heel vroeger, 1980) opgegeven bij Philips Dufar in Weesp, als vrijwilliger voor een medische test met bepaalde pillen.
3 weken in quarantaine dat wel, maar het leverde wel 10 000 gulden op (toen dus al).
Gratis reiskosten, gratis eten, mooie kamer en van alle gemakken voorzien etc.
Maar ik zou het toch nooit weer doen.:hadj:
Precies dat bedoelde ik, alles doen voor een smak geld.
En nu zijn ze ziek, eigen schuld dikke bult ik heb hier geen medelijden mee.
amazed_observer
15-03-2006, 09:49
Ik begrijp die mensen ook niet dat ze zich als proefkonijn laten gebruiken. :rolleyes:
ik kan het me wel voorstellen. De vergoedingen zijn behoorlijk en het risico is in feite minimaal omdat er al zo onzettend veel onderzoek aan vooraf is gegaan. Voor studenten of anderen die een extraatje kunnen gebruiken is het in de regel zo gek nog niet.
Geeft wel aan dat het menselijk lichaam op bepaalde stoffen (of combinaties daarvan) anders reageert als dat van de gebruikelijke proefdieren en dat dit soort trials echt heel belangrijk zijn om te blijven doen. Gelukkig is dit een zeldzame uitkomst. Hopelijk komt het nog helemaal goed met de ongelukkige proefkonijnen. Oh nee, ik bedoel natuurlijk proefpersonen.
Overigens staat er op de website van het betrokken bedrijf nog geen letter over dit ongelukkige voorval. Laatste vernoemde persbericht is van 6 februari.
Precies dat bedoelde ik, alles doen voor een smak geld.
En nu zijn ze ziek, eigen schuld dikke bult ik heb hier geen medelijden mee.
Tsja dat wel.
Maar er zit ook een keerzijde aan.
Je kunt allerlei medische proeven doen ter meerdere eer en glorie van verbetering en heil der mensheid, dat is soms niet te vermijden.
Dierproeven zeggen soms niet alles. En met apen mag men nagenoeg niet meer experimenteren, terecht overigens.
Muizen en ratten hebben een ander fysiologisch systeem en dat zegt dus ook niet alles.
HET grote risico is altijd de toegediende DOSIS
Met gaat wel uit van bepaalde normen (bv 0,1 gram of 0,01 gram maximaal per lichaamsgewicht per dag) maar de bijverschijnselen zijn bij de mens veel gecompliceerder.
Proeven met weefselkweekcellen zijn daarom veel beter, maar de techniek is zo ver nog niet helaas.
amazed_observer
15-03-2006, 09:55
Proeven met weefselkweekcellen zijn daarom veel beter, maar de techniek is zo ver nog niet helaas.
Nou aplat, dat is wel heel simpel gesteld. Weefselkweek klinkt heel aardig, doet het ook goed in de PR maar kan nooit volstaan omdat je nooit helemaal kunt voorspellen welke metabolieten in het lichaam gevormd gaan worden. Nee hoor, dierproeven blijven noodzakelijk, gevolgd door experimenten als hierboven beschreven.
Nou aplat, dat is wel heel simpel gesteld. Weefselkweek klinkt heel aardig, doet het ook goed in de PR maar kan nooit volstaan omdat je nooit helemaal kunt voorspellen welke metabolieten in het lichaam gevormd gaan worden. Nee hoor, dierproeven blijven noodzakelijk, gevolgd door experimenten als hierboven beschreven.
Ja daarom zei ik dus, de techniek is nog niet zo ver.
Het punt is natuurlijk, zoals je al aangaf, dat een totaal fysiologisch systeem van een organisme veel complexer is en dat het effect van metabolieten die elders in het lichaam opgehoopt kunnen worden (met name het centrale zenuwstelsel en botweefsels) roet in het eten kan gooien.
Uit weefselcellen kan men met celdifferentie-methoden al wel bepaalde organen in vitro laten uitgroeien. Het staat echter nog te zeer in de kinderschoenen.
Maar ik sluit toch niet uit dat dit binnen 50 jaar tot de mogelijkheden behoort.
Zou Milosovic ook hebben meegedaan? :hihi:
Zou Milosovic ook hebben meegedaan? :hihi:
Hahaha
daar zie ik de man wel voor aan.
Zou Milosovic ook hebben meegedaan? :hihi:
Het zou zomaar kunnen. :hihi:
Hahaha
daar zie ik de man wel voor aan.
Tja, 10 duizend pegels kan je goed gebruiken wanneer je een legertje advocaten in dienst hebt. :hihi:
Misschien is het zowiezo een goed idee. Iedereen met levenslang als proefkonijn gebruiken voor nieuwe medicijnen. Scheelt de staatskas behoorlijk wat aan het einde van de rit.
De hofstadgroep zou ideaal zijn om psychedelische drugs op te testen. Wie weet helpt het....
Tja, 10 duizend pegels kan je goed gebruiken wanneer je een legertje advocaten in dienst hebt. :hihi:
Misschien is het zowiezo een goed idee. Iedereen met levenslang als proefkonijn gebruiken voor nieuwe medicijnen. Scheelt de staatskas behoorlijk wat aan het einde van de rit.
De hofstadgroep zou ideaal zijn om psychedelische drugs op te testen. Wie weet helpt het....
Het zou een goed middel kunnen zijn als straf voor de zware jongens.
IPV de doodstraf.
Maar of dat ethisch en juridisch tot de mogelijkheden behoort betwijfel ik toch.
Het zou een goed middel kunnen zijn als straf voor de zware jongens.
IPV de doodstraf.
Maar of dat ethisch en juridisch tot de mogelijkheden behoort betwijfel ik toch.
Nou ja, op vrijwillge basis moet het niet zo'n probleem zijn toch. Slikken of de isoleer in met Bubba. Helemaal vrijwillig :hihi:
Risico van het vak zou ik zeggen. Ze krijgen er ongetwijfeld een behoorlijke vergoeding voor. Dat kun je van de proefdieren niet zeggen. Als je bereid bent om als proefpersoon mee te doen dan heb je neem ik aan ook goed nagedacht over de eventuele gevolgen.
©2000-2012 Marokko.nl Virtual Community's - La maison du Maroc. Powered by Marokko Media.